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公司動態(tài)

進口保健品代加工

發(fā)表時間:2025-11-19

進口保健品代加工隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略深入推進與消費者健康意識持續(xù)提升,中國保健品市場已邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示,2024年中國膳食營養(yǎng)補充劑市場規(guī)模突破3800億元,年復合增長率保持在10%以上。在此背景下,一種融合國際原料、海外配方與中國制造能力的新型產(chǎn)業(yè)模式——進口保健品代加工(Imported Ingredient-Based Contract Manufacturing)迅速崛起,成為連接全球健康資源與中國消費市場的關(guān)鍵橋梁。

本文將系統(tǒng)解析進口保健品代加工的內(nèi)涵、驅(qū)動邏輯、核心優(yōu)勢、合規(guī)挑戰(zhàn)及未來趨勢,為行業(yè)從業(yè)者與品牌方提供深度洞察。


一、什么是進口保健品代加工?

進口保健品代加工,是指國內(nèi)品牌方或跨境企業(yè)委托具備資質(zhì)的中國GMP認證工廠,使用從境外進口的活性成分、功能性原料或完整配方,在中國境內(nèi)完成生產(chǎn)、灌裝、包裝及備案/注冊的全流程服務(wù)。其本質(zhì)是“全球原料 + 中國智造 + 本土市場”的三位一體模式。

典型場景包括:

  • 使用美國專利植物提取物(如鋸棕櫚、葡萄籽)在中國壓片;
  • 采用日本酵素發(fā)酵液或膠原蛋白肽進行軟膠囊填充;
  • 引進歐洲益生菌菌株,在無菌車間制成粉劑或滴劑;
  • 基于澳洲天然維生素復配方案,定制復合營養(yǎng)片。

區(qū)別于傳統(tǒng)OEM(貼牌生產(chǎn)),進口代加工更強調(diào)原料來源的國際化與功能宣稱的科學性,同時依托中國成熟的供應(yīng)鏈實現(xiàn)成本優(yōu)化與快速響應(yīng)。


二、驅(qū)動因素:為何這一模式正加速普及?

1. 消費升級催生“成分黨”崛起

新一代消費者不再滿足于“泛保健”概念,而是關(guān)注具體成分、劑量、生物利用度及臨床證據(jù)。進口原料(如挪威深海魚油、法國葡萄多酚、德國輔酶Q10)因品質(zhì)穩(wěn)定、研究充分,更易贏得信任。

2. 國內(nèi)生產(chǎn)標準與國際接軌

中國《保健食品原料目錄》持續(xù)擴容,同時GMP、ISO22000、HACCP等體系日益完善。頭部代工廠已具備承接高活性、高敏感性進口原料的生產(chǎn)條件,如低溫干燥、氮氣保護、微囊化技術(shù)等。

3. 跨境電商與注冊備案雙軌制并行

《保健食品注冊與備案管理辦法》允許使用境外已上市原料進行備案(需提供安全性和功能性文獻)。同時,通過跨境電商“正面清單”渠道,可更快將含進口成分的產(chǎn)品推向市場,縮短上市周期。

4. 成本與效率優(yōu)勢顯著

相比整瓶進口,本地化生產(chǎn)可節(jié)省高達30–50%的物流與關(guān)稅成本,并規(guī)避海外產(chǎn)能波動風險。此外,柔性生產(chǎn)線支持小批量、多SKU定制,滿足新消費品牌“快測快反”需求。


三、核心價值:品牌方為何選擇進口代加工?

維度 傳統(tǒng)進口成品 進口原料代加工
成本控制 高關(guān)稅、長物流鏈 關(guān)稅僅計原料,制造成本低
上市速度 6–12個月(清關(guān)+檢驗) 2–4個月(本地生產(chǎn)+備案)
產(chǎn)品定制 標準化,難調(diào)整 可靈活調(diào)整劑型、口味、包裝
供應(yīng)鏈韌性 易受國際局勢影響 國內(nèi)生產(chǎn),響應(yīng)迅速
消費者信任 “洋品牌”光環(huán)減弱 “國際成分+中國制造”雙重背書

尤其對于新興DTC(直面消費者)品牌、跨境電商品牌及藥企轉(zhuǎn)型健康板塊者,進口代加工提供了“輕資產(chǎn)、高壁壘、快迭代”的理想路徑。


四、合規(guī)挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略

盡管前景廣闊,進口保健品代加工仍面臨多重監(jiān)管門檻:

1. 原料準入問題

并非所有境外原料均可用于國產(chǎn)保健食品。需確認該成分是否列入《保健食品原料目錄》或可通過新食品原料審批。例如,NMN(β-煙酰胺單核苷酸)曾因法規(guī)爭議被暫停使用,凸顯合規(guī)前置的重要性。

2. 進口清關(guān)與檢驗

活性成分(如益生菌、酶制劑)可能涉及生物安全審查;植物提取物需提供重金屬、農(nóng)殘、溶劑殘留檢測報告。建議與具備“特殊物品進出口資質(zhì)”的代工廠合作。

3. 功能宣稱邊界

即使使用國際公認功效成分,在中國市場仍須嚴格遵循《保健功能評價規(guī)范》,不得暗示治療作用。文案需經(jīng)法務(wù)與注冊團隊雙重審核。

4. 知識產(chǎn)權(quán)保護

若采用境外專利配方,需獲得授權(quán)并明確技術(shù)保密條款,避免侵權(quán)風險。

應(yīng)對建議:選擇具備“進口原料處理經(jīng)驗+注冊備案服務(wù)能力+國際認證(如FDA、EU GMP)”的綜合型代工廠,實現(xiàn)從原料溯源到成品上市的全鏈路合規(guī)護航。


五、未來趨勢:邁向高階協(xié)同

  1. “研發(fā)代工”(RDM)興起
    領(lǐng)先代工廠不再僅提供生產(chǎn),而是聯(lián)合國際科研機構(gòu),為品牌提供基于進口原料的配方開發(fā)、穩(wěn)定性測試及臨床文獻支持。

  2. 綠色與可持續(xù)導向
    消費者關(guān)注碳足跡,推動代工廠采用可降解包材、低碳生產(chǎn)工藝,并要求進口原料提供ESG認證(如有機、公平貿(mào)易)。

  3. 個性化營養(yǎng)落地
    結(jié)合基因檢測、腸道菌群分析,進口代加工將向“一人一方”小批量定制演進,對柔性制造提出更高要求。

  4. 出海反向賦能
    部分中國代工廠憑借成本與技術(shù)優(yōu)勢,開始為東南亞、中東品牌提供“以中國為基地、面向全球”的代工服務(wù),形成雙向流動新格局。


結(jié)語

進口保健品代加工絕非簡單的“換個地方生產(chǎn)”,而是全球化健康產(chǎn)業(yè)鏈深度重構(gòu)的縮影。它既是中國制造業(yè)能力躍升的體現(xiàn),也是本土品牌借力國際科研成果實現(xiàn)彎道超車的戰(zhàn)略支點。未來,唯有那些在科學性、合規(guī)性與創(chuàng)新性三者間取得平衡的品牌與代工廠,方能在千億級健康消費藍海中行穩(wěn)致遠。

:企業(yè)在開展進口代加工業(yè)務(wù)前,務(wù)必咨詢專業(yè)法規(guī)顧問,并確保合作工廠持有《食品生產(chǎn)許可證》(SC)及保健食品GMP認證。


參考文獻(節(jié)選)

  1. 國家市場監(jiān)督管理總局.《保健食品原料目錄與功能目錄(2024年版)》
  2. 中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會.《跨境營養(yǎng)健康產(chǎn)品合規(guī)白皮書》(2025)
  3. Grand View Research. Global Dietary Supplements Market Report, 2024
  4. 畢馬威.《中國健康消費新趨勢:從功能到體驗》(2025)

本文為原創(chuàng)深度分析,轉(zhuǎn)載請注明出處。

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